Quality Manager

Permanent employee, Full-time · Hameln (DE)

Your mission

As Quality Manager, you and your team are responsible for the quality management system in accordance with GMP/GDP, maintaining it and developing it further.
You will handle processes such as documentation, processing and tracking of quality-related events, e.g. complaints, deviations and CAPA measures (corrective and preventive actions), audits, creation of PQRs
You will contribute to the further development of the quality management system and assist in the creation and updating of quality documents, such as SOPs and work instructions.
You will accompany internal and external audits, assist with preparation and follow-up, and implement the requirements for audit processes.
You analyse quality deviations and support the development and implementation of measures for continuous improvement (CIP).
You will work on projects to optimise processes and quality assurance measures and take on responsibility for sub-projects.
You will assist in training employees on quality-related topics and promote a culture of quality within the company.

Your profile

You have a degree in pharmacy, chemistry, biology, biotechnology or a comparable subject. Alternatively, you have a background in natural sciences combined with relevant professional experience.
Ideally, you will already have gained some practical experience in quality management, preferably in the pharmaceutical industry or a comparable position.
You communicate confidently in German and English
You are confident in using standard MS Office applications.
You are characterised by analytical thinking, a structured approach to work and a high degree of initiative.

Why us?

Comprehensive, industry-specific onboarding and independent work in your field of activity
A good work-life balance thanks to flexible working hours and the option of mobile working
30 days' vacation and time off in special life situations
Fair, attractive remuneration as well as a company pension allowance and capital-forming benefits
Individual training opportunities and support for professional and personal development
An attractive, modern working environment with ergonomic workstations and the option to lease a job bike
Discounts at numerous shops and brands through our corporate benefits
Bistro offering hot meals and meal subsidies
Company celebrations, such as family summer parties and annual kick-off events

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About us

hameln pharma gmbh is a dynamic, successful, medium-sized company specialising in the marketing of generic parenteral drugs. These are used in the hospital sector in particular, primarily in anaesthesia and intensive care medicine. We offer our products in over 45 countries worldwide via international networks, affiliates and business partnerships.

Die Aufgaben

Als Quality Manager verantworten Sie zusammen mit dem Team das Qualitätsmanagementsystem nach GMP/GDP, pflegen dieses und entwickeln es weiter.
Dazu gehören Prozesse wie Dokumentation, Bearbeitung und Nachverfolgung von qualitätsrelevanten Ereignissen, wie z. B. Reklamationen, Abweichungen und CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions), Audits, Erstellung von PQRs.
Sie wirken bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems mit und unterstützen bei der Erstellung und Aktualisierung von Qualitätsdokumenten, wie z. B. SOPs und Arbeitsanweisungen.
Sie begleiten interne und externe Audits, unterstützen bei der Vorbereitung und Nachbereitung und setzen dabei die Anforderungen an Auditprozesse um.
Sie analysieren Qualitätsabweichungen und unterstützen bei der Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung (KVP).
Sie arbeiten an Projekten zur Optimierung von Prozessen und Qualitätssicherungsmaßnahmen mit und übernehmen eigenverantwortlich Teilprojekte.
Sie unterstützen bei der Schulung von Mitarbeitenden zu qualitätsrelevanten Themen und fördern eine Qualitätskultur im Unternehmen.

Das Profil

Sie haben idealerweise ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung (Bachelor oder Master). Alternativ verfügen Sie über eine naturwissenschaftliche Ausbildung in Kombination mit einschlägiger Berufserfahrung in entsprechenden Qualitätsfunktionen.
Idealerweise konnten Sie bereits erste praktische Erfahrungen im Qualitätsmanagement vorzugsweise pharmazeutischen Industrie oder einer vergleichbaren Anstellung sammeln,
Sie kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch
Sie sind sicher im Umgang mit den gängigen MS Office Anwendungen
Sie zeichnen sich durch analytisches Denkvermögen, eine strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Eigeninitiative aus

Warum wir?

Ein umfangreiches, branchenspezifisches Onboarding und eigenverantwortliches Arbeiten in Ihrem Tätigkeitsbereich
Eine gute Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
30 Tage Urlaub sowie Freistellung in besonderen Lebenssituationen
Eine faire, attraktive Vergütung sowie ein Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten sowie die Förderung der fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
Ein attraktives, modernes Arbeitsumfeld mit ergonomischen Arbeitsplätzen und der Möglichkeit ein Job Bike zu leasen
Vergünstigungen bei zahlreichen Shops und Marken durch unsere Corporate Benefits
Bistro mit einem Angebot an warmen Mahlzeiten und Essenszuschuss
Firmenfeiern, wie Familien-Sommerfest und Jahresauftaktveranstaltung

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Über uns

Die hameln pharma gmbh ist ein dynamisches, erfolgreiches, mittelständisches Unternehmen spezialisiert auf die Vermarktung generischer parenteraler Arzneimittel. Diese werden insbesondere im Klinikbereich eingesetzt, vornehmlich in der Anästhesie und Intensivmedizin. Über internationale Netzwerke, Beteiligungen und Geschäftskooperationen bieten wir unsere Produkte in über 45 Ländern weltweit an.

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